程序文件需要受控的原因主要包括以下几点：
法规要求：
新版GMP等法规明确要求批生产记录等程序文件必须受控，以确保其合规性和有效性。
一致性保证：
受控文件可以确保不同版本之间的一致性，例如，当文件格式发生变化时，可以追踪和验证内容的连续性，防止因版本不一致而导致的问题。
内部质量体系要求：
受控文件有助于确保所有要求都是最新的，并通过控制文件的修改和分发，防止使用过时或不准确的信息。
避免随意替换：
受控文件通过严格的控制流程，防止文件被随意替换或篡改，从而确保文件的真实性和有效性。
责任追溯：
受控文件明确了相关人员的职责和权限，为质量活动的执行、验证和评审提供了依据，同时便于责任追溯。
版本控制：
受控文件可以产生多个修改状态或版本，通过控制使用文件的唯一有效版本，防止误用旧版本。
提高工作效率：
通过受控文件的管理，可以确保所有相关人员能够及时获得和使用最新版本的文件，从而提高工作效率和质量。
综上所述，程序文件受控是为了确保其合规性、一致性、有效性和责任追溯性，从而提高工作效率和质量管理的水平。