国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法、鉴别或检查供试药品特性，或者为供试药品赋值的材料或物质。这些标准物质包括中药、化学药品、生物制品、药品包装材料及药用辅料等，用于确保药品的质量和安全性。
国家药品标准物质的质量监测工作是确定药品标准物质特性值的过程，是药品标准物质定值工作的重要部分，比常规药品检验要求更高、流程更复杂。中国食品药品检定研究院（中检院）负责制定和发布国家药品标准物质目录，并对这些标准物质进行质量监测。
近期，中检院为多个市食药检院、检验检测中心、食品药品检验所颁发了荣誉证书，表彰他们圆满完成国家药品标准物质质量监测工作。此外，中检院还发布了2024年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括63个上市的新品种、164个已换批品种和13个停用品种名单。
国家药品标准物质的供应和管理由中检院负责，原则上对仓储的在售标准物质进行质量监测，一旦发现量值不适用，将立即在中检院网站发布停用通知。大部分国家药品标准物质没有规定具体的有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。