质量管理体系要求

《质量管理体系要求（GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008）》是一项国际标准，旨在为需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的组织提供质量管理体系要求。本标准等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系要求》（英文版）。

主要内容概述

范围

本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。当本标准的要求不适用于组织时，可以考虑对其进行删减，但删减应仅限于不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力或责任的要求。

总则

本标准规定了质量管理体系的总要求，包括文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面的要求。组织应按本标准的要求建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性。

质量管理体系

总要求：组织应识别并应用所需的过程，确定这些过程的顺序和相互作用，确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法，确保可以获得必要的资源和信息，监视、测量和分析这些过程，并实施必要的措施以实现对这些过程所策划的结果和持续改进。

文件要求：质量管理体系文件应包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、记录等。

管理职责

管理承诺：组织的高层管理者应通过行动和决策，表明其对质量管理的承诺。

以顾客为关注焦点：组织应理解顾客和其他相关方的需求和期望，并努力超越顾客期望。

质量方针：组织应制定质量方针，明确其在质量管理方面的承诺。

策划：组织应策划和应对风险和机会，确保质量管理体系的有效实施。

职责、权限与沟通：组织应明确各级管理者和员工的职责和权限，并进行有效沟通。

管理评审：组织应定期进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

资源管理

资源提供：组织应提供所需的资源，包括人员、设备、设施、资金等，以支持质量管理体系的实施。

人力资源：组织应确保员工具备履行其职责所需的能力，并进行必要的培训。

基础设施：组织应提供适当的基础设施，以支持质量管理体系的运行。

工作环境：组织应确保工作环境适宜，以支持员工的工作效率和产品质量。

产品实现

产品实现的策划：组织应策划产品实现过程，确保产品能够满足顾客和适用的法律法规要求。

与顾客有关的过程：组织应确保与顾客有关的过程得到有效管理，以满足顾客的需求和期望。

设计和开发：组织应进行产品设计和开发，确保产品符合要求。

采购：组织应确保采购过程有效，以提供符合要求的产品和服务。

生产和服务提供：组织应确保生产和服务提供过程得到有效控制，以保证产品和服务的质量。

监视和测量设备的控制：组织应确保监视和测量设备的准确性和可靠性。

测量、分析和改进

总则：组织应监视、测量和分析过程，并实施必要的措施以实现对这些过程所策划的结果和持续改进。

监视和测量：组织应定期监视和测量过程，以评估其绩效。

不合格品控制：组织应采取措施控制不合格品，防止其流入下一过程。

数据分析：组织应利用数据进行分析，以识别改进机会。

改进：组织应实施持续改进措施，以提高质量管理体系的有效性和效率。

结论

《质量管理体系要求（GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008）》为组织提供了一个全面的质量管理体系框架，旨在通过系统化的方法提高产品和服务的质量，增强顾客满意度，并确保符合法律法规要求。组织应根据本标准的要求，建立、实施和持续改进其质量管理体系，以实现其质量目标。