CRO,全称为 合同研究组织(Contract Research Organization),是一种 通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业,甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的学术性或商业性的科学机构。CRO的主要服务包括新药临床研究、非临床与临床试验、数据分析、法规咨询等。这种服务形式可以帮助制药企业降低管理费用,缩短研发周期,并提高研发效率。
CRO行业起源于20世纪80年代初的美国,随着全球医药研发需求的增长,CRO行业得到了迅速发展。CRO公司通常具有高度专业化的临床经验和丰富的研究资源,能够迅速组织起专业的临床研究队伍,满足制药企业在不同研发阶段的需求。
除了新药研发,CRO服务还广泛应用于医疗器械、生物技术等领域。医疗器械CRO专注于医疗器械的研发和生产,提供包括产品研发、临床试验、注册申报、生产制造等一系列专业化服务。
总之,CRO作为一种专业化的服务提供商,在全球医药研发领域中扮演着重要角色,通过其专业服务和高效运营,为制药企业和其他相关机构提供了强有力的支持。