体系管理控制程序通常包括以下几个关键部分:
目的
明确管理体系策划控制程序的目标,例如确保管理体系的完整性、运行有效性,以及符合相关标准和法规要求。
范围
规定程序适用的范围,可能包括质量管理体系的策划、变更、建立和保持等过程。
职责
分配管理体系策划和控制的职责,如中心主任、质量负责人、综合办公室等。
工作程序
详细描述管理体系策划的具体步骤和流程,包括:
确定管理体系策划方案,明确分工和体系文件清单。
形成文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和相关表格等。
对管理体系进行定期评审,确保其持续适用性、充分性和有效性。
对特殊过程进行鉴定和控制,以保证产品质量。
引用文献
列出相关的引用文献,如《文献化信息管理管理程序》等。
控制计划
对特殊过程的控制计划进行详细规定,包括样品试生产与生产过程的控制计划填写和制定。
文件控制
对与质量管理体系有关的文件进行有效控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
```
体系管理控制程序
目的:
- 确保管理体系的完整性、运行有效性,并符合相关标准和法规要求。
范围:
- 适用于公司质量管理体系的策划、变更、建立和保持。
职责:
- 中心主任:负责管理体系的整体运行。
- 质量负责人:组织管理体系策划、变更的实施。
- 综合办公室:负责质量管理体系文献的搜集、分类编号、整理、存档保管、分发及与管理和控制有关的其他工作。
工作程序:
- 4.1 管理体系的策划:
- 中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心的质量方针、目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案。
- 规划和管理体系结构,确定需要形成的体系文件清单,明确分工。
- 4.2 文件的编制和审批:
- 质量负责人组织编制质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和相关表格。
- 文件需经过审核和审批,确保其符合相关标准和法规要求。
- 4.3 管理体系的评审:
- 公司管理层定期进行质量、环境与职业健康安全管理体系的管理评审。
- 对管理体系运作情况和状态进行综合评估,研究相应的管理措施,确保体系持续的适用性、充分性和有效性。
引用文献:
- 《文献化信息管理管理程序》
控制计划:
- 对特殊过程的控制计划进行详细规定,包括样品试生产与生产过程的控制计划填写和制定。
文件控制:
- 对与质量管理体系有关的文件进行有效控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
```
这个示例提供了一个基本的框架,具体细节可以根据组织的实际情况进行调整和补充。