发明新药是一个复杂且必须遵循严格程序的过程，主要基于以下几点原因：
复杂性：
新药开发涉及多个学科领域的知识，包括生物学、化学、药理学、临床医学等。这些领域之间相互交织，需要精确协调和整合，以确保新药的有效性和安全性。
严格监管：
药品直接关系到人类健康，因此新药必须经过严格的监管审批程序。各国政府和国际组织（如美国食品药品监督管理局FDA、欧洲药品管理局EMA）都有明确的法规和指南来规范新药的研发和审批过程。
安全性与有效性：
新药必须经过一系列临床试验来验证其安全性和有效性。这些试验需要严格设计，以确保结果的可靠性和可重复性。此外，新药在上市前还需进行长期的安全性监测和评估。
质量控制：
新药的制造过程需要符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保每一批次药品的质量都符合标准。
知识产权保护：
新药研发过程中的创新成果需要获得专利保护，以鼓励创新和保障研发者的利益。专利申请和审查过程需要遵循专利法和相关法规。
综上所述，发明新药需要遵循一系列科学、法律和规范性的程序，以确保新药的安全、有效和质量可控。这些程序不仅有助于保护研发者的权益，还能确保患者能够使用到安全、有效的药品。