质量手册是 对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。其主要作用包括：
企业内部的基本法规和行动准则：
由企业最高领导人批准发布，具有权威性和实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。
描述质量体系的文件：
阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件，包括质量基本结构和所采用的质量体系标准的全部适用要素。
质量手册的内容：
通常包括公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等，是组织质量管理的核心指导文件。
编制质量手册的基本程序如下：
成立编写小组：
任命组长，挑选编写人员名单，并进行学习和培训，包括ISO9000系列标准、国家质量法规、政策、条例等。
确定编写要求和基本原则：
明确质量手册的编写目标和总体要求。
制定编写计划和进度：
安排手册的编制时间表和任务分工。
审定手册总体方案及纲目：
对手册的整体结构和主要内容进行审定。
解决编制过程所需经费及资源：
确保编制工作所需的人力、物力和财力支持。
最终审定手册并批准发布：
由最高管理者对手册进行最终审定并提交批准。
质量手册作为企业质量管理体系的核心文件，其编制过程需要严谨的计划和组织，确保其内容全面、准确，并能够有效地指导企业的质量管理工作。