产品变更程序是指为了控制批量生产产品与型式试验合格产品的一致性及其变更,确保认证产品持续符合规定要求而制定的一系列流程和措施。这些程序通常涉及变更的申请、评估、批准、实施和监督等环节,以确保产品变更不会影响其质量和安全性,同时满足相关法规和标准的要求。
产品变更程序的主要内容包括:
目的 :确保产品变更过程受控,维护认证产品的持续合规性。适用范围:
适用于申请认证过程中及获得认证证书后的产品变更,包括申请人、制造商信息、生产地址、产品名称及型号、关键零部件等的更改。
职责
生产技术科负责产品变更的控制。
质量负责人负责批准产品变更。
有关部门参与产品变更的评审和实施。
程序
变更申请:提出变更需求及信息传递。
变更评估:研发中心对更改进行评估。
变更批准:质量负责人对变更进行批准。
变更实施:相关部门参与实施变更。
变更监督:品保部对变更过程进行监督。
注意事项
产品变更可能涉及产品设计、工艺、材料、加工方法、生产设备模具、配件供应商、关键生产及质检岗位人员的变更。
变更过程中需确保产品质量和安全性,符合相关法规和标准要求。
对关键零组件和原材料进行严格管控,确保其符合认证要求。
通过遵循产品变更程序,企业可以确保产品变更的合规性和有效性,从而维护企业的市场竞争力和产品质量。