《处方药与非处方药分类管理办法》是为了保障人民用药安全有效、使用方便而制定的。该办法根据药品的安全性、有效性原则，按照药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并做出相应的管理规定。
主要内容
管理原则 安全性与有效性：
药品分类管理基于药品的安全性和有效性原则。
分类依据：根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径等因素进行分类。
处方药与非处方药的区别 处方药：
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
管理机构与职责 国家药品监督管理局：
负责处方药与非处方药分类管理办法的制定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
各级药品监督管理部门：负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
生产企业与经营企业：处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
标签与说明书 非处方药标签和说明书：
必须经国家药品监督管理局批准，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
包装标识：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC），并符合质量要求，方便储存、运输和使用。
分类管理 甲类与乙类非处方药：
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药的安全性相对较低，需要在药师指导下使用；乙类非处方药的安全性较高，消费者可以自行购买和使用。
广告宣传
处方药广告： 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 非处方药广告
实施情况
实施时间：该办法自2000年1月1日起正式施行。
遴选原则：我国遴选非处方药的原则为“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”，经专家遴选、评价、推荐，并经国家药品监督管理局批准公布。
总结
《处方药与非处方药分类管理办法》通过明确处方药与非处方药的区别、管理机构与职责、标签与说明书要求以及广告宣传规范，旨在减少不合理用药的发生，保障用药安全有效。该办法自2000年起在我国全面实施，对于提高公众用药安全和便利性具有重要意义。