批准文号是 用于标识和证明药品、保健食品等产品的合法性和安全性的专有编号。具体格式如下:
药品批准文号
格式:国药准字+1位字母+8位数字。
说明:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,生物制品使用字母“S”等,数字部分的前两位代表原批准文号的来源代码,第三、四位为换发批准文号之年的后两位数字,最后四位为顺序号。
保健食品批准文号
国产:国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
进口:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
其他
试生产药品:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品:国药准字H+8位数字。
中药:国药准字Z+8位数字。
生物制品:国药准字S+8位数字。
体外化学诊断试剂:国药准字T+8位数字。
药用辅料:国药准字F+8位数字。
进口分包装药品:国药准字J+8位数字。
批准文号是药品和保健食品生产企业在获得相关部门批准后获得的身份证明,是依法生产、销售和使用这些产品的合法标志。