特殊用途化妆品备案的流程如下:
办理部门和方式
国家药品监督管理局负责办理,可以通过窗口办理、网上办理或快递申请的方式进行。
受理条件
化妆品注册人应依法设立为企业或其他组织,并具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系以及不良反应监测与评价的能力。
国产特殊用途化妆品备案流程
注册人申请注册;
受理机构受理/不予受理;
技术审评机构进行技术审评,可能包括现场核查;
技术审评结论为不通过时,申请人可申请复核;
国家药监局决定准予注册/不予注册;
送达。
申请材料
包括化妆品注册备案信息表、产品名称信息、产品配方、产品执行的标准、产品标签样稿、产品检验报告、产品安全评估资料等。
生产卫生条件审核
需准备申请表、配方表、生产工艺简述及简图、生产许可证、抽样申请表等资料,送当地省局申请审核。
产品检测
由备案公司审核配方、产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测,检测时间大约为4-6个月。
报批过程
包括整理申报资料、递交CFDA受理中心、通过形式审核、化妆品评审中心审评、国家食品许可司化妆品处再次审核、制证、发证等步骤。
审批数量
本许可事项无数量限制。
建议在申请特殊用途化妆品备案时,确保所有材料齐全且符合要求,并关注各个环节的时间节点,以便及时获取备案证书。