程序性文件是指 为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件,是各职能部门为落实质量要求而规定的和具体工作程序细则。程序性文件必须以质量手册为依据,必须符合质量手册的规定和要求;同时它应该具有承上启下功能,即上接质量手册,下接作业指导书。
程序性文件包括:
程序文件:
指质量手册的支持性文件,是质量体系的二级文件。它们包括实验室各项质量/技术活动的规定、操作规程、行为规范等文件。
操作指导书:
指质量手册和程序文件的支持性文件,是质量体系的三级文件。它们包括具体的操作步骤和注意事项。
计划文件:
指用于实施质量和技术活动的计划性文件。
程序性文件的作用包括:
规定过程或工作的输入输出:
程序文件详细描述某个过程或某项工作的具体步骤和所需资源,确保工作按照既定的标准和流程进行。
明确各部门接口:
程序文件有助于明确不同部门之间的职责和协作关系,确保工作顺利进行。
作为员工工作指导:
程序文件为员工提供具体的工作指导,有助于新员工快速熟悉工作内容和流程。
作为培训材料:
程序文件可以用作新员工培训的材料,帮助他们更快地掌握所需技能。
作为工作争议依据:
程序文件可以作为部门间工作争议的依据,确保问题处理有章可循。
作为三方审核的准则:
程序文件是质量管理体系审核的重要依据,有助于确保体系的有效性和一致性。
综上所述,程序性文件在质量管理体系中起着至关重要的作用,它们不仅规范了各项质量和技术活动,还为员工提供了必要的工作指导和培训材料。