特别审评程序是指 在特定条件下,加快对疫苗等产品的审评速度,以满足紧急需求或应对公共卫生事件而设立的一种特殊程序。这种程序通常适用于那些需要快速审批和上市的产品,以确保公众健康和安全。
特别审评程序的主要特点包括:
快速审批:
通过滚动提交和滚动审评流程,缩短了研发和审评的时间,加快了产品的上市进程。
特定条件:
想要优先安排审评的产品或服务需要满足一定的条件,例如在应对公共卫生事件或重大疾病时,可能需要优先考虑其有效性和安全性。
优先处理:
在特别审评程序下,相关产品会被优先安排审评,以确保在最短时间内获得批准。
这种程序在疫苗研发和公共卫生事件中尤为重要,因为它能够迅速响应紧急情况,保障公众的健康和安全。