新药申请程序申报是一个复杂且严谨的过程，主要遵循《新药审批办法》的相关规定，并需要经过一系列步骤来确保新药的安全性和有效性。以下是新药申请程序申报的主要步骤：
申请阶段
准备申报资料：申请人需要准备完整的申报资料，包括药学、药理毒理学和临床试验等方面的研究资料，以及相关的证明文件。
填写申请表：申报单位需要填写新药临床研究或生产申请表。
提交申报：将申请表和技术资料提交至省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行初审。
初审阶段
资料审查：省级药品监督管理部门对新药的各项原始资料进行齐全性审查。
实地考察：省级药品监督管理部门派员对试制条件进行实地考察，并填写考察报告表。
样品检验与技术资料审核：对已报齐所有应报资料的，正式通知申报单位收审，同时将样品和技术资料转省、自治区、直辖市药品检验所审核。
退审与上报：对应报资料不全的，予以退审，并将申请表和资料退回申报单位，同时提出退审理由。初审通过同意上报的，在新药临床研究或生产申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。
形式审查阶段
受理与通知：国家药品监督管理局注册司对提交的资料进行形式审查，符合要求的，出具受理通知书；不符合要求的，出具不予受理通知书或者申请材料补正通知书，并说明理由。
技术审评阶段
药学审评：药品审评中心组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。
临床评价：基于风险启动药品注册核查、检验，相关技术机构应当在规定时限内完成核查、检验工作。
生产评价：对已批准临床试验的药物，进行生产设备和质量保障体系的审核。
审批与发证阶段
综合审评：技术审评通过后，药品审评中心将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。
批准与发证：国家药品监督管理局根据综合审评结果，决定是否批准新药上市，并颁发药品注册证书。
监管与跟踪阶段
监管：新药上市后，国家药品监督管理局对药物进行持续监管，确保其安全性和有效性。
跟踪：申请人需按照批准的处方和生产工艺组织生产，并进行生产现场检查，确保生产过程符合要求。
建议申请人在进行新药申请时，务必确保所有申报资料的真实性和完整性，并严格按照相关法规和流程进行操作，以提高新药申请的成功率。