西药上市需要经过以下程序：
临床前研究
实验室研究：寻找治疗特定疾病的新化合物，进行药效研究。
动物实验：测试药物在动物体内的药效和安全性，一般持续3-6年。
药理学研究：研究药物的药理作用、药代动力学和毒理学。
临床试验审批
Investigational New Drug （IND） 申请：向相关机构提交IND申请，以获得进行人体试验的许可。
临床试验
Ⅰ期临床：在20-100例健康人中进行，主要评估药物的安全性。
Ⅱ期临床：在100-300例病人中进行，主要评估药物的有效性和进一步的安全性。
Ⅲ期临床：在1000-5000例病人中进行，全面评估药物的有效性、安全性和适用剂量。
新药上市审批
新药申请（NDA）：向国家药品监督管理局提交所有临床试验数据，包括药物的安全性、有效性和生产质量等信息。
审评阶段：相关监管机构对申请资料进行评估，可能包括进一步的沟通和交流。
批准和注册：如果药物通过审评，将获得上市许可证或药品注册证书。
上市后研究
IV期临床：在超过2000例患者中进行，进行长期安全性和效果监测。
持续监管
药品上市后监测：国家药品监督管理局对上市药品进行持续监测，确保其安全性和有效性。
这些步骤旨在确保新药在上市前经过充分的测试和评估，以保障患者的健康和安全。不同国家的药品审批流程可能略有不同，但大体流程相似。