洁净车间的标准主要包括以下几个方面:
空气洁净度
洁净车间的洁净度等级划分,常用的标准有ISO14644-1标准和GB/T16292标准。
不同等级的洁净车间对空气质量、颗粒物浓度等有不同要求,例如10万级、30万级等。
温湿度控制
温度:通常控制在18℃~26℃之间,具体数值根据行业要求而定。
湿度:一般要求相对湿度在45%~65%之间,某些特殊行业可能有更严格的要求。
换气次数
不同洁净度等级的车间有不同的换气次数要求,如10万级车间要求换气次数≥15次/小时,1000级车间要求≥30次/小时。
压差与风速
主车间对相邻房间的压差需保持在一定水平,通常要求主车间对相邻房间的压差≥5Pa。
洁净车间内的风速也有特定要求,不同洁净度等级的车间风速标准不同。
围护结构
洁净车间的墙、地、顶、门、窗等围护结构应采用不易积尘、不易脱落、不易生锈、不易发霉、不易产生静电、易于清洁、消毒的材料。
设备与维护
洁净车间的空调系统、照明系统、排风系统、设备布局等应符合相关标准,并定期进行检测、维护、更换。
安全标准
洁净车间需遵守国家和行业的安全标准和合规要求,如防火、防爆、防毒等。
检测与验收
洁净车间应定期检测空气质量、温湿度、洁净度等指标,及时发现问题并采取相应措施处理。
洁净车间的验收应确保设计、施工和设备安装符合相关标准和规范,保证车间的洁净度和无菌环境符合要求。
这些标准旨在确保洁净车间能够提供一个干净、无菌、稳定的生产环境,以满足不同行业和产品生产的需求。