洁净室的等级主要根据每立方米空气中允许的尘埃粒子数和微生物数进行划分。根据ISO 14644-1国际标准,洁净室等级从低到高依次为ISO 5级至ISO 10级,数字越小,表示洁净等级越高。各等级洁净室的具体标准如下:
ISO 5级(百级)
适用于高精度、高可靠性的领域,如集成电路生产、高精度光学零件加工等。
≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。
ISO 6级(千级)
适用于中等精度要求的领域,如电子、电器、食品、药品等行业。
≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。
ISO 7级(万级)
适用于一般要求的领域,如化妆品、保健品、医疗器械的生产等。
≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。
ISO 8级(十万级)
适用于较低要求的领域,如印刷、包装、塑料等行业。
≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。
此外,洁净室的设计还需符合相应的“静态”和“动态”标准,以确保在生产过程中达到所需的洁净度。
建议:
选择洁净室等级时,需根据具体应用需求和行业标准来决定。
高精度和可靠性要求较高的领域,如集成电路生产,应选择ISO 5级(百级)洁净室。
一般要求的领域,如化妆品生产,可以选择ISO 7级(万级)洁净室。