医疗器械根据其风险程度分为 三类，具体如下：
第一类医疗器械
定义：风险程度低，通过常规管理即可保证其安全性和有效性。
示例：外科用手术器械（如刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
管理要求：实行备案管理，由所在地设区的市级食品药品监管部门负责。
第二类医疗器械
定义：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性。
示例：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
管理要求：实行产品注册管理，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管审批、发证注册。
第三类医疗器械
定义：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性和有效性。
示例：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
管理要求：需要国家药品监督管理局的严格审批和监管。
建议：
第一类医疗器械通常用于基本的医疗操作或简单的疾病诊断，风险较低，适合在常规管理下使用。
第二类医疗器械虽然风险较第一类高，但仍需严格控制管理，以确保其安全性和有效性。
第三类医疗器械由于风险最高，必须采取特别严格的措施进行管理，通常涉及植入人体或用于支持、维持生命的产品。