CTD（Common Technical Document）格式是一种用于药品注册的通用技术文档格式，旨在统一不同国家和地区的技术文档要求，提高药品注册的效率和可操作性。CTD格式是国际药品监管机构合作组织（ICH）制定的一个技术指导原则，旨在促进药品监管机构之间的信息交流和合作，加速药品在全球范围内的上市和流通。
CTD格式由5个模块构成，自上而下呈倒金字塔形，所含内容自上而下逐步细分。具体模块如下：
模块1：地区管理资料
包括对各地区的特殊文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每个地区的相关药品注册机构来指定。
模块2：CTD文件概述
对药品质量、非临床实验和临床试验方面内容的高度总结概括。包括药品主要参数的综合评论性分析、总结和分析主要毒性及临床数据、对背离要求和指导原则的说明、企业使用的非临床和临床策略、递交数据中的非临床管理规范（GLP）、临床管理规范（GCP）状况的评论、利弊总结、实验/试验清晰的图表总结等内容。
模块3：质量部分
主要提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。
模块4：非临床研究报告
提供原料药和制剂在毒理学和药理学实验方面的内容。
模块5：临床研究报告
提供临床试验方面的详细数据和分析。
CTD格式的申报流程通常包括以下步骤：
准备申请资料
根据CTD格式的要求，准备包括临床试验、药理毒理、药学等技术文件在内的申请资料。
技术审查
国家药品监管部门对申请资料进行技术审查，包括临床试验、药理毒理、药学等技术文件的审查。
提交申请
将申请资料提交给国家药品监管部门。
审批决定
国家药品监管部门根据技术审查结果，做出审批决定，决定是否批准上市许可。
在撰写CTD格式的申报资料时，应注意各部分的特定意义和作用，确保信息的完整性和准确性。此外，文献引用格式通常需要遵循国际通用的引用规范，如APA、MLA、Chicago等。
建议申请人在准备CTD格式的申报资料时，详细阅读相关的指导原则和要求，确保资料的规范性和完整性，以提高药品注册的效率和成功率。