gmp认证取消

时间:2025-02-12 20:17:50 网络游戏

GMP认证已经于 2017年11月29日被取消。根据《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》,药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证被国务院决定取消,并依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。

尽管有业内人士认为GMP认证只会不断改善而不会取消,并且只是认证证书的取消,但国家食药监总局已经按照国务院的要求,将所有GMP认证权限下放到各省局,并逐步将GMP认证与生产许可相融合,最终实现“双证合一”。这一变化标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清,回归科学监管的本质。

因此,从法律和政策层面来看,GMP认证已经被正式取消,药品生产企业在生产过程中需要持续符合GMP标准,而监管部门则通过日常监管来确保企业合规生产。