药品特别审批程序是指 在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对所需药品进行特别审批的程序和要求。该程序旨在有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全。
具体申请与审批流程包括：
申请受理及现场核查：
国家食品药品监督管理局负责受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请，并在24小时内组织技术审评和现场核查。
注册检验：
药品检验机构在收到样品后，应在2日内完成质量标准复核及实验室检验，并将结果报送国家食品药品监督管理局。
技术审评：
国家食品药品监督管理局在15日内完成首轮技术审评，并在需要时要求申请人补充资料，以确保药品的安全性和有效性。
临床试验：
获准进行临床试验的药品，必须严格按照批准证明文件的要求开展试验，并严格执行相关质量管理规范。
药品生产的审批与监测：
完成临床试验后，申请人需将资料报送国家食品药品监督管理局，国家局在24小时内组织技术审评和现场核查，并在技术审评完成后3日内作出审批决定。
此外，对于新开办药品生产企业或新增生产剂型的申请，国家食品药品监督管理局会同时开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
建议在面临突发公共卫生事件时，申请人应尽早提交注册申请，并与国家食品药品监督管理局保持密切沟通，以确保药品能够及时获得批准并投入应急使用。