程序在形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”，并且含有程序的文件可称为“程序文件”。这些程序文件对于确保规定的程序能得到一致的理解和有效的实施至关重要。程序文件通常包括以下内容：
目的：
说明为何要编制该程序文件。
范围：
定义程序文件所涵盖的过程或工作范围。
输入输出：
规定程序过程或工作的输入和输出。
部门接口：
明确各个部门的职责和接口。
工作指导：
为员工提供具体的工作指导。
培训程序：
确保员工接受适当的培训。
内部审核程序：
定期进行内部审核，检查质量管理体系的实施和符合性。
不合格品管理程序：
对不合格品进行识别、隔离、评审和处理。
纠正和预防措施管理程序：
对出现的问题采取纠正措施，并采取措施预防问题的再次发生。
其他相关程序：
根据组织的特定需要，可能还需要包括其他程序文件，如采购管理程序、生产过程管理程序、产品设计/开发程序等。
这些程序文件不仅有助于规范组织内部的管理和操作过程，还能确保产品和服务质量符合标准要求。它们是员工的工作指导，可用于新员工培训，也可用于部门间工作争议依据，同时也是三方审核的准则之一。