立项申请是一个系统性的过程,涉及多个步骤和材料准备。以下是一个详细的立项申请指南:
意向沟通
由申办方/CRO与机构办秘书进行意向沟通,说明方案摘要、前期研究、NMPA审批情况、拟参加单位等。
申办方/CRO可在CDE药物临床试验机构备案管理信息平台查看备案专业及主要研究者信息。
递交电子版立项资料
VPN申请:填写《院外VPN访问院内资源申请表》,发送至指定邮箱,机构办公室将协助申请VPN账户。
“临床试验管理系统”账号申请:访问系统并注册账号,熟悉相关流程。
递交电子立项材料:在系统中选择“项目管理”,新建项目,填写项目信息、上传相关文件,并生成立项申请表。注意信息填写不能空项,不适用填写NA。
填写立项申请书
项目名称:清晰明了地描述项目名称。
投资方简介:简要介绍投资方背景。
项目投资额与资金来源:详细说明项目的投资金额及资金来源。
项目建设地址:明确项目的建设地点。
项目建设规模和内容:详细描述项目的建设规模、主要建设内容及预期目标。
选择合适的课题级别
根据课题的价值和自身的科研能力选择合适的级别,如国家、省、市、县各级课题。
填写《课题申报书》
包括课题名称、负责人及主要成员的基本情况、研究计划等。研究计划需简明扼要,概括课题的主要内容、意义、方法、现状和预期成果。
递交《课题申报书》
获得单位领导和同行专家的鉴定与推荐,在截止日期前将填写好的《课题申报书》寄交至相应的课题立项评审机构,并支付评审费用。
注意事项
立项申请书应详细阐述项目的建设好处、建设资料、经费预算、设备购置、预期总体建设目标和阶段目标。
注意用黑体大字号体标注重要信息,避免出现申报人姓名及所在单位背景材料。
课题负责人已完成或正承担的其他项目应在申请书中说明。
通过以上步骤,可以确保立项申请的顺利进行和成功批准。建议在准备立项申请时,仔细检查每一项内容,确保信息的准确性和完整性,以提高立项申请的成功率。