质量体系文件是描述和建立质量管理体系的整套文件，是企业进行质量管理和质量保证的重要基础。以下是质量体系文件的主要组成部分：
质量方针和质量目标：
这是质量管理体系的总方向和目的，通常包括企业的质量政策、质量目标和质量承诺。
质量手册：
质量手册是纲领性文件，详细描述了企业的质量管理体系，包括质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序文件等，并需要保存纸质版本并加盖受控章。
程序文件：
程序文件是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，规定了各项质量管理活动的具体步骤和要求，具有横向协调的作用。
作业指导书：
作业指导书是对具体工作流程和操作方法的详细说明，包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等，是员工进行具体工作的依据。
质量记录：
质量记录是各项质量活动的结果，用于记录和汇报质量管理的结果，包括审核记录、不合格品记录、客诉记录等。
支持性文件：
包括组织内外部环境因素评审报告、相关方名单及相关方要求清单、质量管理体系覆盖范围、组织结构、岗位职责和权限、工艺流程图、设备清单、检验检测设备清单、内部审核资料、管理评审资料等。
评估和修正文件：
包括评估质量管理体系的文件和记录，以及采取行动改进质量管理体系的文件和记录，例如内部审核报告和改进计划等。
综上所述，质量体系文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、支持性文件和评估修正文件等多个层次和类型的文件，这些文件共同构成了企业质量管理的完整体系。