质量手册是一份 纲领性文件，它概述了一个组织的质量管理体系，并提供了该体系的基本框架和原则。质量手册通常包括组织的质量方针、目标、承诺以及质量管理的各个方面的详细描述，如组织架构、人员职责、设施与环境、检测方法、质量控制等。此外，它还必须符合相关的国家法律法规、行业标准和认可准则，以确保组织运营的合法性。
质量手册在组织内部具有很高的权威性和约束力，需要得到高层领导的认可和批准。它不仅是质量管理和质量保证活动的基石，而且指导着组织内部的全部检验活动，并作为其他质量相关文件的参考和依据。质量手册的编制通常需要各部门的沟通、集体讨论和总经理的参与，以确保其内容全面、系统且符合组织的实际需求。
质量手册的编制要求包括系统性与完整性，即要涵盖组织质量管理的所有方面，以及法规符合性，即要严格遵守相关法律法规和行业标准。其结构编排通常与认可和认证的准则要素排序保持一致，以便于查阅和遵循。
综上所述，质量手册是组织质量管理的核心文件，对确保组织提供高质量的产品和服务具有重要意义。