CDMO，全称为 Contract Development and Manufacturing Organization，即 合同研发与制造组织，是制药行业中的一种商业模式。它主要是指制药企业在药物研发和生产过程中，将部分或全部工作外包给专业的CDMO公司来完成。这些CDMO公司提供从药物发现、药证申报、临床试验到产品生产的全方位服务，帮助制药企业降低研发成本、缩短上市时间并提高产品质量。
CDMO企业利用自身的技术优势及生产能力，承接了制药企业的工艺开发和生产职能，使制药企业可以更专注于药物的研发。这种外包模式不仅提高了研发效率，还降低了企业的运营风险和成本，因此在现代制药行业中得到了广泛应用。
CDMO的服务范围通常包括：
临床前期和临床阶段的CMC服务：
包括药物工艺开发、设计及优化，原料药、中间体、制剂的生产以及包装服务等。
商业化生产服务：
为已上市药物提供工艺优化和规模化生产服务。
技术开发服务：
包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。
通过这种合作模式，制药企业能够更高效地推进药物研发项目，加速产品上市进程，并最终实现商业成功。