程序性文件是为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件,是各职能部门为落实质量要求而规定的和具体工作程序细则。程序性文件必须以质量手册为依据,必须符合质量手册的规定和要求;同时它应该具有承上启下功能,即上接质量手册,下接作业指导书。
具体程序文件的内容可能包括:
目的:
为何要编制该程序文件。
范围:
业务范围和管理对象范围,一般的程序文件规定本公司业务管理,集团公司可能会有与多家公司关联的文件。
程序内容:
详细描述完成某项活动的具体步骤和方法。
责任与权限:
阐明与质量活动有关人员的职责、权限及其相互关系。
方法和评定准则:
规定各项活动的方法和评定的规则,确保各项活动处于受控状态。
记录和证据:
执行程序的情况应留下证据,以便于审核和评审。
相关文件和接口:
明确程序文件与其他文件(如作业指导书、质量手册)的接口和关系。
程序性文件是质量管理体系中的重要组成部分,用于指导员工的工作,确保质量活动的受控和有效性,同时也是内部审核和管理评审的依据。