体系程序文件是 用于指导、控制和记录质量管理活动的一系列文件。它们包括程序、指导书、作业指导书等,并为完成质量管理和质量保证活动提供规定。这些文件是质量手册的支持性文件,并应包括质量体系中采用的全部要素的要求和规定。每个程序文件应对应于质量体系的一个逻辑上独立的活动。
程序文件的作用包括:
1. 对影响质量的各项活动作出规定,并规定各项活动的方法、评定的准则,使各项活动处于受控之中。
2. 阐明与质量活动有关人员的责任,即职责、权限、相互关系。
3. 作为执行、验证、评审质量活动的依据。
4. 作为员工的工作指导,可用于新员工培训,也可用于部门间工作争议依据,也是三方审核的准则之一。
程序文件一般包括管理职责、资源管理、产品实现和测量分析等方面。在编写程序文件时,需要遵循一定的步骤和原则,以确保文件的有效性和一致性。
综上所述,体系程序文件是组织管理和运营的重要依据,它们帮助确保组织符合相关标准和法规,并提高运营效率和质量。