药品进货程序是什么

时间:2025-01-25 09:47:10 手机游戏

药品进货程序通常包括以下几个步骤:

编制药品购进计划

根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,结合公司药品经营与售后服务制度制订本程序。

采购部编制购进计划,包括年度计划和临时补充计划。

采购部、销售部、质量管理部对购进计划进行审核。

供货企业法定资格和供货药品合法性的审核

审核供货单位的法定资格及质量信誉,包括《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》复印件,GMP、GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证、供货单位开户户名、开户银行及帐号等收集归档。

审核所购药品的合法性,购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品,除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号,具有法定质量标准。

采购部应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的审核,包括供货单位销售人员经法人签名或盖章的委托书、身份证复印件收集归档。

购进进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的通关单或《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件收集归档。

购进的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。购进生物制品属批签发的收集批签发手续。

首营企业和首次经营品种的审核

首营企业审核:应进行包括法定资格和质量保证能力的审核,采购部填写“首营企业审批表”报采购部经理会同质量管理部共同进行审核,除审核、收集有关资料,必要时应实地考察。经总经理或质量副总经理审核批准后,方可从首营企业进货。采购部建立首营企业档案。

首次经营品种审核:采购部对首次经营品种应填写“首次经营药品审批表”,采购部签署意见后,报质量管理部审核后,报公司总经理或质量副总经理审核批准,对首次经营品种(包括新规格、新剂型、新包装)应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的包装、用途、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件及质量信誉等内容,审核合格后方可经营。质量管理部应建立首次经营品种审核档案。

药品的进货、查收和入库

每个月由药品采买组依据本月药品的使用状况对常用药品提出下月的药品购进计划。计划的内容包含药品的名称、规格、数目、最高购进价钱、生产单位、配送公司、配送状况、药品保留署名等内容。

药品的配送公司和配送人员的资质一定经审察并切合法定程序,所配送药品的生产单位一定是经过GMP认证并为我院认同质量靠谱的公司。采买员不得采买药品计划之外的任何药品。

药品采买后,由药质量量查收员按采买计划的要求对药品的数量、规格、价钱、赞同文号、效期、生产单位、外观质量进行查收并作好登记。对证量可疑的药品送药检所进行检查。质量不合格的药品不得入库。

制定采购订单和进货

采购部根据储运部仓库药品库存和客户需要制定购进计划后,需在公司《黄药师》软件内制定采购订单。

储运部收货员根据采购订单和供应商随货同行单(票)对照到库药品收货。

签订采购合同

制定采购合同草案,与供应商进行谈判并修改合同,签订采购合同,并保存档案。

签订合同时应明确药品质量应符合国家标准或地方标准和有关质量要求,药品应附产品合格证,购入进口药品应提供加盖供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

药品验收和质量控制

对药品进行验收,对药品进行检查和质量控制,确保药品符合法定质量标准。

执行采购合同中的主要责任和义务,进行药品库存管理,做好采购日志和资料整理。

采购结果评估

对采购结果进行评估和分析,总结采购过程的经验和教训,不断完善和改进进货程序。

以上步骤构成了药品进货的完整程序,确保药品的合法性、质量可靠性和安全性。