FDA认证是指 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)对特定产品或服务进行评估和批准的过程。FDA是美国联邦政府的一个部门,负责监管和确保食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性、有效性和合规性。获得FDA认证通常意味着该产品或服务已经通过了FDA的严格评估和审批程序,并被认可为符合FDA的法规和标准,可以在美国市场上合法销售和使用。
FDA认证涉及以下几种类型:
FDA注册:
对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
FDA检测:
FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA批准:
这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
需要注意的是,FDA认证并不是一种证书,而是一种注册或登记的过程。FDA无证书颁发,但会通过其他形式确认产品符合其要求。