CTD（Common Technical Document）格式是一种用于药品注册的国际通用文档格式，旨在统一不同国家和地区药品注册的技术要求和申报资料格式。其特点包括：
模块化结构：
CTD格式将申报资料划分为多个模块，每个模块包含特定的技术内容，方便申报资料的整理和审查。
统一章节结构和内容要求：
CTD格式采用统一的章节结构和内容要求，确保技术资料的规范性和一致性。
地区特异性：
模块1具有地区特异性，包括对各地区的特殊文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每个地区的相关药品注册机构来指定。
通用文件：
模块2、3、4、5为通用文件，适用于所有应用CTD的各个地区，主要涉及药品质量、非临床实验和临床试验方面的内容。
提高审查效率：
CTD格式规范了申报资料的内容和技术要求，有助于审查机构快速、准确地评估申请资料的技术合规性。
保障公众健康：
通过采用CTD格式，确保药品注册申请的技术资料达到国际标准，为公众提供安全、有效的药品奠定基础。
促进国际药品注册合作：
CTD格式可以方便不同国家和地区之间药品注册信息的交流和合作，加速药品在全球范围内的上市进程。
CTD格式由5个模块构成，自上而下呈倒金字塔形，所含内容自上而下逐步细分。具体模块内容如下：
模块1：地区管理资料：包括对各地区的特殊文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签。
模块2：CTD文件概述：对药品质量、非临床实验和临床试验方面内容的高度总结概括。
模块3：质量部分：提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。
模块4：非临床研究报告：提供原料药和制剂在毒理学和药理学实验方面的内容。
模块5：临床研究报告：提供临床试验方面的内容。
建议在实际应用中，根据具体国家和地区的监管要求，选择适合的模块和填充相应的内容，以确保药品注册申请的顺利进行和成功。