GSP认证，即 药品经营质量管理规范认证，是药品监督管理部门对药品流通（包括经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，简称GSP）的检查、评价，并决定是否发给GSP认证证书的过程。
GSP认证的目的
GSP认证旨在确保药品在流通环节的质量安全，防止质量事故的发生，保障公众健康。通过实施GSP，药品经营企业需要建立一套完整的质量管理体系，包括机构设置、人员培训、管理制度、进货验收、药品陈列、硬件要求等多个方面。
GSP认证的要求
机构设置与人员培训：
药品经营企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，质量管理人员需具备相应的专业技术职称和学历。企业员工需接受专业或岗位培训，并通过相关考试。
管理制度：
包括业务和管理岗位的质量责任、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定，首营企业和首营品种审核的规定，药品销售及处方管理的规定等。
进货验收：
企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，并进行严格的验收程序，包括对首营企业和首营品种的审核、药品的逐批验收和记录，以及必要时送检验机构检验等。
药品陈列：
零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定，药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放。
硬件要求：
企业需要配备符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，调节温湿度的设备，以及防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备。
针对薄弱环节的新制度：
如药品购销过程必须开具发票、出库运输药品必须有随货同行单等。
与国家政策的衔接：
GSP认证要求与国家相关法律法规和政策相一致。
GSP认证的步骤
了解GSP认证要求：
咨询当地的GSP认证机构或律师，了解具体要求和程序。
准备材料：
根据当地的GSP认证要求，准备相关的企业资料和质量管理文件，如企业法人营业执照、生产许可证或进口许可证、房屋产权证或租赁合同、员工档案及培训记录、质量管理体系文件等。
委托GSP认证机构进行审核：
选择认证机构进行审核，提交申请，填写申请表和其他相关资料，并支付审核费用。认证机构会进行现场审核，内容包括企业的设备设施、生产管理、质量管理等方面。
审核结果评定：
认证机构根据审核结果进行评定，符合要求则颁发GSP认证证书，不符合要求则需整改后重新提交审核。
定期复审：
GSP认证证书的有效期为三年，在有效期内需要进行定期复审，以确保企业的质量管理符合GSP认证要求。
GSP认证的重要性
GSP认证是药品经营企业的强制性认证，对于确保药品质量、保障公众健康具有重要意义。通过实施GSP，企业能够建立起一套科学、规范的管理体系，提高药品经营的质量和效率，从而赢得消费者的信任和支持。