变更申请表是一份用于记录和审批产品、过程或系统变更的正式文件。它通常包含以下关键要素：
基本信息
申请人姓名和职位
申请日期
变更编号和标题
变更内容
详细描述变更的项目，如产品名称、生产工艺、设备、标准等
变更前和变更后的状态
变更理由
说明变更的原因和目的
变更影响评估
评估变更对产品质量、生产过程、稳定性、安全性等方面的影响
涉及的生产厂、承包商、API接收厂、客户等
支持性文件和任务
列出所有相关的支持性文件，如质量标准和检验方法
详细说明变更实施前需要完成的任务，如SOP更新、供应商审计等
详细说明变更实施后需要完成的任务，如PQ、验证总结报告等
审批流程
列出变更申请的审批步骤，包括各部门的审核和批准
指定每个审批阶段的负责人和完成日期
签字和日期
申请人、部门负责人、质量部负责人等相关人员的签字和日期
附件
如有需要，附上相关的证明文件或附件
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变更申请表
编号： [变更编号]
变更题目： [变更题目]
变更类型： [变更类型]
受影响的产品： [受影响的产品名称]
变更描述： [变更前状态] -> [变更后状态]
理由： [变更原因和目的]
附件： [列出所有相关的支持性文件和附件]
申请人： [申请人姓名和职位]
申请日期： [申请日期]
变更影响评估：
- 对产品质量的影响： [评估结果]
- 受影响的生产厂/承包商/API接收厂/客户： [评估结果]
- 根据评估结果制定的行动计划： [行动计划内容]
实施阶段：
- 在变更实施前必须完成的任务： [任务列表]
- 在变更实施后必须完成的任务： [任务列表]
部门负责人预计完成日期： [预计完成日期]
批准：
- 部门负责人签名/日期： [签名和日期]
- 质量部负责人签名/日期： [签名和日期]
- 其他批准人签名/日期： [签名和日期]
否决批准：
- 否决批准人： [否决批准人姓名]
- 否决批准日期： [否决批准日期]
变更系统管理员意见： [系统管理员意见]
审阅人签名/日期： [审阅人签名和日期]
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请注意，变更申请表的具体格式和内容可能因组织、行业和地区的不同而有所差异。在填写变更申请表时，应确保遵循相关组织的内部流程和标准操作程序。