十万级净化车间的标准主要包括以下几个方面:
空气洁净度
悬浮粒子最大允许数量:≥0.5微米的粒子数不得超过350万个,≥5微米的粒子数不得超过2万个。
空气洁净度等级:根据《洁净室施工及验收规范》等相关标准,10万级净化车间的悬浮粒子最大允许浓度(MPC)为3500粒/m³,粒径限值(μm)为≥0.1μm。
微生物控制
浮游菌数:不得超过500个/m³。
沉降菌数:不得超过10个/培养皿。
压差
相同洁净等级的洁净室之间压差应保持一致。
不同洁净等级的相邻洁净室之间压差应≥5Pa,洁净室与非洁净室之间应≥10Pa。
温湿度
温度:一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波动±2℃。
湿度:冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
噪声
噪声应控制在一定范围内,以保证工作人员的舒适度和健康。
照度与风速
采用无尘专用照明,光线强度和分布需均匀,确保工作区域清晰可见。
风速在工作区一般要求为0.36-0.54 m/s,以保持层流效果,防止交叉污染。
其他要求
车间内所有设备、工具和材料在使用前需进行清洁消毒,进入洁净区的物品需经过除菌处理。
严格遵循无菌操作规程,使用无尘布、无尘手套、无尘服等。
定期进行空气洁净度测试,以及微生物、尘埃、温度湿度等参数的监控。
这些标准共同确保了十万级净化车间的高洁净度和无菌环境,从而满足各种高精度生产需求,如食品、医药、电子等行业。