纠正预防措施

纠正预防措施（Corrective and Preventive Actions, CAPA）是一种系统性的方法，旨在识别和解决当前的问题，并采取措施以防止未来类似问题的发生。以下是纠正预防措施的一般步骤和要点：

问题识别

通过内部审核、管理评审、事故调查、顾客投诉、质量数据分析等途径识别问题。

记录问题的描述、影响范围、可能的原因和已采取的临时纠正措施。

问题分析

使用工具如5W1H（What、When、Where、Who、Why、How）或鱼骨图（Ishikawa Diagram）分析问题的根本原因。

制定纠正措施

纠正措施是解决当前问题的临时措施，旨在修复或纠正已经发生的问题。

例如，更换有缺陷的零部件、修复故障等。

制定预防措施

预防措施是防止问题再次发生的长期解决方案，基于问题的根本原因。

可能包括修改设计、改进生产工艺、加强培训、修改标准操作程序等。

实施和监控

实施纠正和预防措施，并确保其有效性。

监控和评估措施的执行情况，以确认是否有效解决问题并预防潜在问题，必要时进行调整和改进。

记录和追溯

保存有关纠正和预防措施的所有记录，确保可追溯性。

记录措施的实施过程、效果和任何变更。

评估和验证

评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性。

通过跟踪验证和效果确认，确保措施能够持续防止问题的发生。

沟通和报告

确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人。

准备和提交纠正预防措施报告，包括问题说明、原因分析、措施实施和效果确认等。

通过以上步骤，企业可以系统地识别和解决当前的问题，并采取有效措施防止未来类似问题的发生，从而提高产品质量和客户满意度。