配伍试验指导原则主要包括以下几个方面：
试验样品选择
应选择具有代表性的样品，涵盖新生产样品和近效期样品。
对于多规格药品，应选择最大和/或最小规格进行考察。
配制溶剂选择
对于处方中含有表面活性剂、脂溶性辅料或醇类溶剂等的药品，需注意与软袋、输液器具等的相容性考察，必要时增加浸出物研究。
试验条件
仿制药应参照参比制剂说明书对配伍稳定性试验的温度、光照进行考察，建议进行30℃配伍稳定性试验。
对于稳定性差的药品，近效期样品建议采用三批，必要时可提供加速试验末期样品配伍稳定性研究资料。
考察指标和方法
测定变化点的pH值，记录其pH移动的范围。
观察时间可根据给药方法确定，静脉滴注一般定为6小时较为合适。
对于产生细微结晶的药液，可利用微孔滤膜过滤后用电子显微镜观察，也可用薄层层析、高效液相色谱等方法鉴定产生的沉淀或成分。
稳定性试验：在规定时间内（如6小时、24小时等）药物含量或效价降低超过10%者，属于不稳定药物，应进行稳定性试验。
试验结果和评估
根据试验数据，将药物配伍后含量或效价变化的情况做成图表，从而了解药物在一定条件下的稳定性情况和分解10%所需要的时间。
微生物挑战试验：当配伍后药液需在2-8℃下保存超过24小时或25℃/30℃保存超过4小时，建议参照相关要求进行微生物挑战试验，微生物增长应不超过0.5lg值。
说明书要求
配伍稳定性试验方案设计应考虑到注射剂临床使用的配制方法、配伍后放置条件的各种可能，包括不同规格的注射剂、可能使用的稀释剂、稀释剂用量、容器及其密封方式、储存温度、洁净度、光照及可能的最长储存时间（包括使用过程）。
仿制药处方与参比制剂一致，临床使用的配制方法、配伍后放置条件和允许时限通常与参比制剂一致，试验设计可以参考参比制剂说明书；如处方与参比制剂不一致，则应像新药一样开展全面的配伍稳定性研究。
这些指导原则旨在确保药物配伍后的安全性和有效性，为临床用药提供科学依据。