十万级洁净车间的标准主要包括以下几个方面:
空气洁净度
十万级洁净车间的空气洁净度要求每立方米空气中直径大于等于0.5微米的颗粒数量不超过350,000个。
根据《洁净室施工及验收规范》等相关标准,10万级净化车间的悬浮粒子最大允许浓度(MPC)为3500粒/m³,粒径限值(μm)为≥0.1μm。
温湿度
温度一般控制在18℃-26℃范围内,允许波动范围为±2℃。
相对湿度控制在40%-60%。
压差
相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
噪声
动态测试时,10万级净化车间标准的噪声级不应超过70分贝A。
静态测试时,10万级净化车间标准的噪声级不宜大于60分贝A。
照度
主要生产用房的照度值宜≥300Lx。
辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
风速
平均风速控制在0.2-0.5m/s之间。
微生物
浮游菌数不得超过500个/m³。
沉降菌数不得超过10个/培养皿。
其他
车间内应设有高效过滤器进行现场扫描检漏,确保过滤器的有效性。
车间内应设有紫外线辐射强度检测,确保紫外线消毒效果。
这些标准旨在确保十万级洁净车间的设计、施工和设备安装符合相关标准和规范,保证车间的洁净度和无菌环境符合要求,以满足生产的需要。