中药新药临床研究指导原则主要包括以下几个方面：
严格遵守伦理规范和法律法规：
确保临床研究的道德和合法性。
充分重视中医药理论：
确保临床研究的科学性、有效性和安全性。
综合运用现代医学研究方法和中医药研究方法：
建立合理、科学的临床研究方案。
注重患者安全，保护受试者权益：
在具体实施临床研究时，应确保患者安全并保护受试者的权益。
重视研究数据的可信性和可靠性：
确保临床研究结果的科学性、可复制性和可推广性。
强化药物监管和质量控制：
确保研究药物的质量和安全性。
严格遵守保密原则：
保护患者隐私和研究机密。
与国际通行的评审标准和规范保持一致：
确保临床研究结果的国际可比性。
这些原则为中药新药的临床试验设计、实施和评价提供了方法学指导，旨在提高中药新药临床试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展。