填写GSP药店软件记录时,应遵循以下步骤和要求:
基本要求
使用黑色水性笔填写记录,不得涂改、粘贴或留有空行。
逐行填写记录,不得打省略号。
记录有误时,用直尺划一横线(红色),并在旁边注明更正日期和更正人姓名,然后另取一行重新填写正确的内容。
每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,并用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
记录封面应填写记录名称及起始日期。
温湿度记录
记录前先填好店名、月份。
手工填写适宜的温度范围:营业间为0~30℃,冷藏柜为2~8℃。
适宜的相对湿度范围为35%~75%。
每天上午9:00~10:00和下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕后及时签名。
调控措施后,应将调控到适宜范围内的温湿度数据重新填写。
其他记录要求
软件记录的种类包括环境监测控制、进货验收、药品养护、销售及售后服务、培训与会议记录、质量管理制度检查考核记录、质量控制记录等。
记录填写的具体要求包括真实、完整、及时、规范。
通过遵循以上步骤和要求,可以确保GSP药店软件记录的准确性和完整性,从而满足监管要求并保障药品的质量安全。