软件确认是一个涉及多个步骤和标准的过程，主要依据国家标准和行业指南进行。以下是软件确认的详细流程和关键要点：
依据标准
软件确认过程主要依据国家标准《机动车安全技术检验项目和方法》（GB 38900-2020）和团体标准《机动车检验检测软件确认指南》（T/SXCAA 002-2019）进行。
确认类别
软件确认分为初次使用前确认、定期确认以及改变或升级后再确认。
确认要求
包括软件的通用要求，如各模块需按分配的用户名、密码进入，检测车辆在进入每台设备或工位前，灯屏应显示车牌号码、引车员名字等。
数据采集和分析
软件应能根据车辆参数自动选择测试流程、检验限值，并且数据采集和分析、判定系统应完全自动化。
功能测试
需要测试软件的登录、调度、工位控制、主控、数据管理等功能是否齐全，是否满足检测要求。
软件安全性测试
系统各级操作权限设置是否正确。软件是否适用于特定的操作系统。数据合法性验证：进行边缘数据、非法数据、录入超范围测试。
数据一致性验证
工位检测数据与最终检验报告数据是否一致，合格判定是否符合国标相关规定。
确认记录
所有确认活动都应有详细的记录，包括软件版本号、修改日期、软件生产厂家、确认日期等信息，并依据标准进行记录。确认结果的处置，根据确认结果，若有不妥联系设备厂家，确保软件符合标准要求。
其他相关测试
需求确认、设计审查、代码审查、性能测试、兼容性测试、用户验收测试、问题跟踪与修复等。
确认范围
功能确认、性能确认、安全确认、兼容性确认、可靠性确认。
ISO 13485合规性
根据ISO 13485:2016和21 CFR 820的规定，组织应确保用于医疗器械的udi系统在首次使用前以及任何重大更改后进行软件确认，并记录确认的过程、方法和结果。
通过上述步骤和测试，可以确保软件的质量和可靠性，满足用户需求和行业标准。建议在实际操作中，根据具体情况和需求选择合适的确认方法和工具，确保软件在各种环境下都能稳定运行。