质量体系文件主要包括以下几类:
质量手册
质量手册是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。
程序文件
程序文件是规定质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求,具有可操作性。
作业指导书
作业指导书包含员工日常工作的指导、要求和规定,例如操作手册、方法、作业指导书等。
质量记录
质量记录是全公司各项质量活动的结果形成的质量记录,用于记录和存储企业过程和结果,例如审核记录、不合格品记录、客诉记录等。
其他相关文件
质量管理体系文件还可能包括产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、检测报告等。
这些文件共同构成了一个企业的质量管理体系,是组织业务过程运行的准则,是体系绩效评价和持续改进的依据,也是组织内部有关质量管理工作的基础。