药品附条件审批程序是一种鼓励药物创新的上市申请方式，主要适用于临床急需且有突出临床价值的药品。程序包括以下几个主要环节：
早期沟通交流申请（II类会议）
鼓励申请人在药物临床试验期间，就附条件批准的临床研究计划、关键临床试验设计及疗效指标选择、其他附条件批准的前提条件、上市后临床试验的设计和实施计划等与药审中心进行沟通。
上市申请前的沟通交流申请（II类会议）
拟申请附条件批准上市的，药品上市许可申请递交前，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作、研究完成时限等与药审中心沟通交流，申请人应已启动确证性研究（以首例受试者入组为标准）。
提交附条件批准上市申请
经沟通交流评估确认初步符合附条件批准要求的，申请人可以在提出药品上市许可申请的同时，向药审中心提出药品附条件批准上市申请，并按相关技术指导原则要求提交支持性资料。
附条件批准上市申请审评审批
药审中心对附条件批准上市申请进行审评审批，确保药品在上市前满足所有附条件要求。
所附条件的研究
申请人需按照附条件批准上市技术指导原则完成所有研究工作，并在药品上市后继续完成约定条件的研究，以确保证券在广泛使用中依然具备预期的安全性和有效性。
常规批准
完成所附条件研究并转为常规批准后，药品方可开展再注册工作。
附条件批准程序的目的是在确保药品安全性和有效性的前提下，加快具有突出临床价值的药品上市，以满足公共卫生和重大突发公共卫生事件的急需。