设计控制程序是一种系统化的方法,用于确保产品从设计阶段到生产阶段都符合既定的质量、安全和法规要求。以下是其主要内容和目的:
目的
确保产品设计满足客户和法规要求,从源头控制产品质量。
对产品开发设计的全过程实施有效的控制,保证产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。
适用范围
适用于公司产品从设计立项到设计输出全过程的管理。
适用于全新产品开发和设计的过程控制,对于品种扩展和重大改进的产品设计也应参照此程序执行,但程序和记录可根据需要适当省略。
管理职责
营销部、技术部、外贸部等相关部门负责提供市场调研报告、新产品开发项目建议书及总经理的签署意见,负责开发设计过程的计划、协调、调度与实施。
技术部负责设立新产品试制组,相关部门提供协助。
项目负责人负责处理设计过程中的各项事宜,并进行记录。
流程
设计策划:根据市场需求分析报告、新产品开发项目建议书及总经理的签署意见,编制《设计计划书》,安排开发设计过程中应开展的活动的阶段划分,并规定实施这些活动的职责。
设计输入:进行技术资源调查,编制相关技术文件,明确设计输入要求。
设计评审:组织设计评审,确保产品开发各阶段均符合国家、行业强制性标准的要求。
设计输出:包括手板样机制作、外购配套件和外协件的提出、样品的调试和成品检验等,确保设计输出完全满足使用要求。
设计验证:由质量管理部或委托有资质的试验单位进行样品试验,出具产品性能和/或可靠性试验报告和故障分析报告。
设计确认:项目负责人组织有关设计人员进行设计改进和试验验证,确保设计输出完全满足使用要求。
设计更改:根据试制情况和设计评审意见,进行设计改进和试验验证,确保设计输出完全满足使用要求。
相关记录及表单
《市场需求分析报告》
《设计计划书》
试制总结报告
产品性能和/或可靠性试验报告
故障分析报告
通过设计控制程序,公司可以确保产品设计开发的全过程处于受控状态,符合规定的质量要求,从而提高产品的市场竞争力和用户满意度。