散料检验程序主要包括以下几个方面:
粒度检查
目的:控制散剂粒度大小是否均匀。
仪器与用具:托盘扭力天平(感量10mg)、七号筛、光滑白纸。
操作:精密称取散剂样品10g,置七号筛中,加盖密封,水平左右旋转振摇3分钟,取出通过筛网的粉末精密称定重量,应不低于95%。
均匀度检查
目的:控制散剂混合是否均匀。
仪器与用具:托盘扭力天平(感量10mg)、七号筛、光滑白纸。
操作:初试精密称取散剂样品10g,置七号筛中,加盖密封,水平左右旋转振摇3分钟,取出通过筛网的粉末精密称定重量,应不低于95%。若初试低于95%,应另精密称取10g供试品,照上述方法复试。
水分检查
目的:控制散剂中的水分含量,确保其符合规定的标准。
装量差异检查
目的:确保每个包装中的散剂重量一致,符合规定的装量差异范围。
微生物限度检查
目的:检查散剂中的微生物含量,确保其符合规定的微生物限度标准。
非单剂量散剂的重量差异
目的:对于非单剂量的散剂,检查其重量差异是否符合规定。
这些检验程序确保散剂的质量符合相关标准和要求,从而保证其安全性和有效性。建议在实际操作中,严格按照上述程序进行检验,并记录相关数据,以便进行结果判定和后续处理。