散剂的制备程序通常包括以下步骤:
药材的前处理
净选:去除药材中的杂质和非药用部分。
洗涤:用水或其他适当的液体清洗药材,去除表面的尘土和残留物。
干燥:将药材干燥至适宜的水分含量,以便于粉碎和防止霉变。
炮制:根据药物性质进行适当的炮制处理,以增强疗效或降低毒性。
粉碎与过筛
粉碎:将药材粉碎成适当的细度,以便于混合和服用。
过筛:将粉碎后的药材通过筛网,去除过大或过小的颗粒,得到均匀的粉末。
混合
混合方法:包括研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合;大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。
打底套色法:将量少的、质重的、色深的药粉先放入乳钵中作为基础(打底),然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入,轻研混匀,直至全部药粉混匀。
等量递增法:将比例相差悬殊的药物采用“等量递增法”混合,即先将量小的组分与等量的量大组分混匀,再加入与混合物等量的量大组分再混匀,直至全部混匀。
分剂量
目测法:先称取10份总量的散剂,根据眼力估量分成10等份。此法简便易行,但误差较大。
重量法:按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确,但效率低。
容量法:使用散剂分量器或自动分量机按所需剂量分成相等重量份数的操作。此法适用于大量生产,方便且效率高。
质量检查
检查项目:包括散剂的细度、颜色、气味、刺激性、吸湿性、成分含量等。
检查方法:通过目测、仪器检测等方法进行质量检查,确保散剂符合质量标准。
包装
包装材料:常用的包装材料包括有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。
包装方法:将分剂量后的散剂用各式包药纸包成四角或五角包,非分剂量散剂多用纸盒或玻璃瓶包装。
贮藏
贮藏条件:散剂应贮藏于阴凉干燥处,并分类保管,定期检查。
以上步骤确保了散剂的制备质量,使其发挥应有的疗效。在实际操作中,各步骤应严格按照规定操作,以确保药物的安全性和稳定性。