纯化水的检测项目主要包括以下几个方面:
性状:
纯化水应为无色的澄清液体,无臭且无味。
酸碱度:
取纯化水样品,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
电导率:
电导率是衡量水纯度的重要指标,通常应低于1.3μS/cm(25°C下)。
总有机碳(TOC):
总有机碳含量应不超过0.5mg/L,以碳的数量表示水中含有机物的总量。
易氧化物:
取纯化水样品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
重金属:
取纯化水样品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
硝酸盐:
取纯化水样品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。
亚硝酸盐:
取纯化水样品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
氨:
取纯化水样品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
微生物限度:
细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
这些检测项目旨在确保纯化水的水质符合药典标准,从而保证药品的质量和安全。在实际应用中,企业可能会根据具体需求和新版药典的更新,对检测项目进行调整。