质量受权人

时间:2025-02-14 05:32:08 单机游戏

质量受权人是指 具有相应专业技术资格和工作经验,经企业法定代表人授权,独立履行药品出厂放行或药品上市放行职责的高级专业管理人员。质量受权人在药品放行管理过程中,应当主动与法定代表人、企业负责人、受(委)托生产企业、相关药品监督管理部门进行交流沟通,并且规定了具体的沟通情形和沟通的频次。此外,质量受权人还需不断提升自身能力,适应法规和行业发展,推动全链条人员能力提升,规划能力提升计划,完善风险防控机制,加强沟通交流,构建药品安全风险防控共同体。